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300亿市场格局生变!七批国家集采已成定局,9款抗血栓药大降价
日期:2022-07-29 来源:中国医药网 作者:中国医药网 【打印】

近日,第七批国家组织药品集中采购公布中选结果,61个品种(按序号统计)迎来约300家企业角逐,为国产替代原研提速。本批次再有3个抗血栓形成药被锁定,分别是磺达肝癸钠注射液、依替巴肽注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液,中标企业数量分别为4家、4家、6家。

近年来,在血管支架国采降价和用量增长,以及老年膝关节、髋关节置换术增长的客观形势下,抗血栓形成药市场迎来新的增长生机。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端(含中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院)抗血栓形成药市场规模在300亿元以上。

在抗血栓形成新药陆续上市的形势下,市场深耕细作,但国家集采降价的影响不容忽视,销售额从2018年以前的高速增长逐渐放缓,进入常态化发展阶段。2021年国内重点省市公立医院终端抗血栓形成药同比上一年增长5.80%,2022年一季度受疫情影响较上一年同期有所下滑,国内重点省市公立医院终端抗血栓形成药TOP10药品重排座次。

第七批国采纳入3款抗血栓形成药

早前,抗血栓形成药已有利伐沙班片、阿哌沙班片、达比加群酯胶囊、硫酸氢氯吡格雷片、替格瑞洛片、注射用比伐芦定6款药品纳入国采,降价潮风起云涌。刚落幕的第七批国采进一步推波助澜,合计9款抗血栓形成药进入国采“以价换量”,进一步完善抗血栓形成一线用药的产品结构。

第七批国采中选的抗血栓形成药

磺达肝癸钠注射液由“幕后”进入“台前”

磺达肝癸钠注射液是治疗静脉血栓栓塞、髋关节置换术和髋关节骨折的药物,是低分子肝素注射剂的竞争性药品。2008年3月Aspen Pharma Trading Limited的磺达肝癸钠注射液获准进入中国市场,截至目前国家药监局已批准6家国内药企上市。

第七批国采中磺达肝癸钠注射液有4家国内生产企业中选,中选平均价格25.89元/支,目前网上公布了江苏恒瑞的磺达肝癸钠注射液在9市21家药店的平均零售价为158.08/支,中选平均价格比药店零售价降低了83.62%。

近两年,国内磺达肝癸钠注射液市场呈现出逐年增长的态势。据米内网数据,2021年国内重点省市公立医院终端磺达肝癸的销售规模超过1.55亿元,同比增长率118.77%,2022年一季度增长率为44.35%。

盐酸替罗非班氯化钠注射液为血小板糖蛋白受体可逆性拮抗剂,用于不稳定型心绞痛,非Q波心肌梗塞或预防心脏缺血事件。

在第七批国采中盐酸替罗非班氯化钠注射液有6家生产企业中选,其中规格为100ml:5mg+0.9g的中选价格在11.50元~29.80元/瓶区间,按照网上公布的现行价为280.17元~378元/瓶,按均价314.14元/瓶分析,降低了92.91%。赤峰源生药业规格为250ml:12.5mg+2.25g*250ml/袋按市场均价降幅约94.22%。

据米内网数据,2021年国内重点省市公立医院终端替罗非班的销售规模超过1.30亿元,同比增长率30.54%。2022年一季度创下新高,增长率超过32%。

多肽类药物依替巴肽

依替巴肽是糖蛋白IIb/IIIa抑制剂类的第三代抗血小板聚集、抗凝血药物,用于急性冠脉综合症和经皮冠状动脉介入治疗。1998年5月Schering Plough公司的依替巴肽获得FDA批准在美国首次上市并广泛销售,截至目前国家药监局已批准7家国内药企生产依替巴肽注射液。

在第七批国采中依替巴肽注射液有4家企业中选,最高中选单价是深圳翰宇药业94.81元/支,根据此前招标文件,该药的最高有效申报价格是334.67元/支,按照这一数字换算降幅为71.67%。

据米内网数据,2020年国内重点省市公立医院终端依替巴肽注射液销售规模超过4000万元,同比增长率45.98%。2022年一季度市场呈现下滑,国家集采后将推动产品放量。

抗血栓形成口服药、注射剂平分秋色

国内重点省市公立医院终端抗血栓形成药市场TOP10药品中低分子肝素注射剂的“老大”地位已蝉联多年,以超过20亿元的销售额遥遥领先。2021年国内重点省市公立医院终端利伐沙班片居第2位,是超过10亿元的品种,居第3位的是氯吡格雷片,超过了6亿元的市场规模。增长率最快的是第一三共的甲苯磺酸艾多沙班片,2022年一季度增长率达到1895%。

2021年国内重点省市公立医院终端抗血栓形成药市场TOP10药品合计规模达到55亿元,占抗血栓形成43款药品的79.84%,从剂型来看,口服药物和注射剂平分秋色。

据米内网数据,2022年上半年有26个国产抗血栓形成药获批(按产品名+企业统计),其中口服药有15个,注射剂有11个。

纵观国内抗血栓形成药市场,在产品数量、质量双标下,国产品牌正在迅速进入这一领域,仿制药在国采新政下已逐渐成为市场的主力,挤压着进口药的水份,在创新药蓄势待发大趋势下,稳居抗血栓形成药市场首位的低分子肝素系列药品或将在下一批国采目录中出现,新一轮市场洗牌即将展开。

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